Plataforma de Pesquisa Clínica da Fiocruz
Atuação científica estratégica em projetos de pesquisa clínica para o desenvolvimento e aprimoramento tecnológico de produtos para o Sistema Único de Saúde (SUS).
Nossa Atuação
A equipe da Plataforma opera para assegurar a excelência na elaboração, condução, gestão e suporte dos estudos clínicos, para o cumprimento das boas práticas clínicas, bem como inciativas de fortalecimento da pesquisa clínica na instituição.
Composta por profissionais altamente qualificados, a equipe está distribuída entre áreas técnicas como: Gerência de Projetos, Monitoria Clínica, Gerência da Qualidade, Gerência Ético-Regulatória, Gerência de Dados, Farmacovigilância e Gerência Estatística. Participa de colaborações científicas interinstitucionais, nacionais e internacionais, apoiando pesquisas clínicas de Fases I a IV voltadas ao desenvolvimento, avaliação e incorporação de tecnologias em saúde, especialmente produtos estratégicos para o SUS.
Além de sua estrutura administrativa, a Plataforma promove ações de formação em pesquisa clínica, por meio da oferta de cursos de especialização lato sensu e capacitações em Boas práticas clínicas para centros de pesquisa. Também e integra diversas iniciativas estratégicas da Fiocruz, como a Rede Fiocruz de Biobancos (RFBB), a Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica (RFPC) e presta apoio ao Fórum de CEP da Fiocruz.
Portfólio de Projetos
Maio 2025
Proporção de Projetos por Agravo
Proporção de Estudos Nacionais e Internacionais
Equipe
Gerência de Projetos (GP)
Supervisão contínua dos projetos do portfólio, com foco no escopo de inovações estratégicas para o SUS, qualidade, cronograma e conformidade ético-regulatória.
Monitoria Clínica (MC) e assistentes de pesquisa
Atuação nos projetos do portfólio, com suporte a pesquisadores e à operação da pesquisa, garantindo a qualidade e a integridade dos dados, a segurança, o bem-estar e a segurança dos participantes de pesquisa.
Gerência da Qualidade (GQ)
Responsável pela estruturação e aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Plataforma, com foco em auditorias, gestão de riscos e controle documental dos estudos clínicos.
Gerência Ético-Regulatória (GER)
Responsável pelo suporte e acompanhamento ético-regulatório dos estudos clínicos, junto aos Comitês de Ética em Pesquisa e Agências Reguladoras.
Gerência de Ensino e Capacitação (GEnC)
Responsável pela condução de cursos de especialização e capacitação na área da pesquisa clínica. Além disso, há participação em atividades de Tradução do Conhecimento e em ações de ensino e capacitação com parceiros externos, como DNDi e OMS.
Gerência de Dados (GD)
Elaboração, validação e controle de e-CRFs, além da gestão de dados com foco na integridade e qualidade e capacitação de profissionais e pesquisadores no uso do REDCap.
Gerência Estatística (GE)
Oferece suporte estatístico e metodológico, incluindo cálculo amostral, planos de análise, relatórios e monitoria centralizada.
Coordenação
Coordena as atividades da Plataforma, assegurando qualidade, ética e conformidade regulatória, promovendo a integração entre as gerências, a otimização de recursos e o fortalecimento de colaborações científicas institucionais e externas.
Administrativo
Responsável pela gestão de viagens, implementação de melhorias no processo, organização e suporte a eventos.
Gerência de Farmacovigilância
Atua no monitoramento e gerenciamento de segurança de estudos clínicos em todas as fases.
Gerência de Ensino, Capacitação e Colaboração Científica
Atua na concepção, organização e articulação de ações de ensino e formação profissional voltadas ao fortalecimento técnico da pesquisa clínica na Fiocruz.
Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica
Fórum institucional de cooperação técnico-científica criado em 2012 para promover o intercâmbio de experiências entre profissionais de pesquisa clínica da Fiocruz e parceiros externos, o desenvolvimento de competências e a construção de ações colaborativas que contribuem para o fortalecimento da pesquisa clínica na instituição.
Rede Fiocruz de Biobanco
Rede colaborativa dos Biobancos da Fiocruz que proporciona à comunidade científica acesso a materiais biológicos humanos e dados associados, com qualidade.